Методика проведения расчётов
- Расчёты основаны на данных ИАС HWC:
— База данных «Товарные накладные»;
— База данных «ЛС, вводимые в гражданский оборот»;
2. Целевая программа: БССЗ (определяется по коду КБК);
3. Временные интервалы построены по дате подписания товарной накладной;
4. Основой для формирования является сайт zakupki.gov;
5. Объёмы рассчитываются по информационным полям «Сумма по позиции» и «Количество единиц по ТН»;
Принятые сокращения и обозначения:
AVG — Средневзвешенная цена за единицу
ФП — Федеральная программа
БССЗ/ССЗ/СС-событие — Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями/сердечно-сосудистое событие
ОНМК — Острое нарушение мозгового кровообращения
ИМ — Инфаркт миокарда
АКШ — Аортокоронарное шунтирование
ХСН — Хроническая сердечная недостаточность
ИБС — Ишемическая болезнь сердца
ФП — Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия)
ФП «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»
ФП БССЗ — это федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», который реализовывался с 2018 по 2024 год в рамках Национального проекта «Здравоохранение» и далее был продлён по 2030 год в рамках Национального проекта «Продолжительная и активная жизнь».
Основные цели программы:
- Снижение смертности и инвалидности от ССЗ;
- Улучшение доступности и качества медицинской помощи;
- Раннее выявление и профилактика ССЗ;
- Оптимизация лечения и реабилитации пациентов.
Одно из основных мероприятий ФП БССЗ — программа лекарственного обеспечения, была запущена в 2020 году. Программа регламентирована Приложением №8 к государственной программе РФ «Развитие здравоохранения» (утверждена постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. № 1640).
Ключевые положения:
- Категории пациентов с правом на бесплатные лекарства (не федеральные льготники, перенесённое СС-событие);
- Сроки обеспечения (2 года);
- Правила распределения федеральных субсидий между регионами (12%–99% софинансирования);
- Постановка пациента под диспансерное наблюдение.
Ключевые этапы развития программы
Перечень из 31 МНН (Апиксабан, Ривароксабан и др.) утверждается Приказом Минздрава России (последняя редакция — 2025 г.). Финансирование Программы осуществляется за счет федерального и регионального бюджета (% софинансирования определяется соглашением между субъектом России и Минфином).
Бюджет программы по годам
| Год бюджета | Федеральный бюджет (млн руб.) | Региональный бюджет (млн руб.)* | Итого (млн руб.) |
|---|---|---|---|
| 2021 г. | 10 150,00 | 691,62 | 10 841,62 |
| 2022 г. | 10 150,00 | 698,32 | 10 848,32 |
| 2023 г. | 10 150,00 | 698,54 | 10 848,54 |
| 2024 г. | 11 523,33 | 795,77 | 12 319,09 |
| 2025 г. | 11 591,88 | 782,07 | 12 373,96 |
| 2026 г. | 11 345,14 | 732,6 | 12 077,74 |
* Законопроект № 1026181-8 О федеральном бюджете на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов — % софинансирования на 2026 год экстраполирован на все предыдущие годы.
Объём отгрузок лекарств по программе БССЗ демонстрирует устойчивый рост с 7,85 млрд руб. в 2021 г. до 11,71 млрд руб. в 2025 г. (+49% за 4 года). Наиболее динамичный прирост наблюдался в 2021–2022 гг. (+22%) за счёт расширения программы, затем стабилизация на уровне 10–11,7 млрд руб. (2023–2025 гг.) при сохранении высоких темпов поставок. Программа охватила 2,5+ млн пациентов, снизив повторные СС-события на 39% (данные Минздрава РФ).
| 2021 г. | 2022 г. | 2023 г. | 2024 г. | 2025 г. | Общий итог | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Сумма, руб. | 7 850 651 152,02 | 9 567 704 327,42 | 10 126 100 208,5 | 11 638 502 060,09 | 11 714 957 024,84 | 50 897 914 772,87 |
| Динамика | ▲ +21,87% | ▲ +5,84% | ▲ +14,94% | ▲ +0,66% | ||
| Количество единиц, шт. | 506 941 659 | 587 591 553 | 612 060 074 | 820 760 818 | 952 605 980 | 3 479 960 084 |
| Динамика | ▲ +15,91% | ▲ +4,16% | ▲ +34,10% | ▲ +16,06% |
Расширение федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» привело к значительному росту объёмов лекарственного обеспечения. С 2020 по 2024 год количество категорий пациентов увеличилось с 5 до 6 (добавлены ИБС+ФП+ХСН), перечень МНН увеличился с 23 до 31.
- Сумма поставок: 7,85 млрд руб. (2021) → 11,71 млрд руб. (2025), +49%.
- Количество единиц: 507 млн шт. → 952 млн шт., +88%.
- Средняя цена за единицу: 16,15 руб./шт. → 12,29 руб./шт., -23%.
Эффективность использования ресурсов: рост поставок в 1,9 раза при умеренном увеличении затрат свидетельствует о повышении эффективности расходования бюджетных средств.
Исполнение бюджета программы БССЗ: план vs факт (2021–2026 гг.)
Доля фактического освоения бюджета программы БССЗ стабильно растет из года в год — с 72% в 2021 г. до 95% в 2025 г. (+23%). Наиболее динамичный рост произошёл в 2021–2022 гг. (+16%), затем темпы стабилизировались на уровне +1% ежегодно.
Динамика бюджетной экономии:
- 2021 г.: максимальный остаток 2,99 млрд руб. (27,6%);
- 2022–2023 гг.: сокращение в 4,2 раза до 718 млн руб. за счёт опыта закупок;
- 2024–2025 гг.: стабилизация на уровне ~670 млн руб. (5,4% плана) — предельная эффективность.
Прогноз затрат на 2026 год:
Цель: оценить фактические затраты на лекарства при неизменном объёме потребности и снижении цен с учётом усиления конкуренции дженериков.
Методология расчета:
- Объём потребности 2026 г. = фактическому объёму 2025 г.
- Цена за единицу по МНН 2026 г. = средневзвешенная цена за единицу дженериков по МНН 2025 г.
- Источник — База данных «Товарные накладные» ИАС HWC, период январь — декабрь 2025 г.
Результат:
Фактические затраты на лекарственные препараты в 2026 году спрогнозированы на уровне 9,77 млрд руб. при плановом бюджете программы 12,08 млрд руб.
Потенциально сохранённый бюджет составляет 2,30 млрд руб. (19,1% от плана).
Высвобожденные 2,30 млрд руб. эквивалентны лекарственному обеспечению 200–250 тыс. дополнительных пациентов по текущему перечню 31 МНН или позволяют внедрить 3–5 новых позиций. Полученные ресурсы обеспечивают стратегическую гибкость для расширения программы без дополнительного финансирования федерального бюджета.
Бюджетообразующие препараты (млн руб.)
Анализ по МНН: сумма vs объём
Эффект «обратной пирамиды»: дженерики переворачивают бюджетную структуру.
Объёмы в таблетках неуклонно растут (+65% за 3 года), но доли в бюджете радикально меняются из-за ×2–3 снижения цены на дженерики. Это создаёт эффект «обратной пирамиды» — препараты, ранее лидеры по расходам, теряют позиции, а рост объёма превращается из угрозы в источник экономии.
Первые дженерики у ТОП-5 МНН начинают выходить на рынок в 2024 году, но максимальное влияние оказывают в 2025 г. В 2024 МНН Ривароксабан временно наращивает долю за счёт резкого роста объёма, маскируя падение цены. Уже в 2025 этот эффект становится более выраженным: МНН Ривароксабан теряет 14% доли, МНН Тикагрелор — 11%.
В 2026 году тренд реализуется в большей степени: снижение цен на дженерики продолжит перераспределение в пользу увеличения объёма, но за счёт препаратов по более низкой цене. Это создаёт стратегическое окно для расширения программы без роста бюджета — дженерики превращают неуправляемый рост потребности в контролируемую экономию.
Анализ по МНН: Сумма vs объём 2023/2025 гг.
| МНН | Объём единиц, млн шт. | Прирост, % | Изменение доли %, млн руб. | Вывод дженериков в закупки по программе | |
|---|---|---|---|---|---|
| Ривароксабан | 17,4 → 35,8 | ▲ +106% | 15% → 7% | ▼-8% | 2024 г. |
| Тикагрелор | 36,2 → 64,7 | ▲ +79% | 27% → 22% | ▼-5% | 2025 г. |
| Дапаглифлозин | 20,9 → 29,8 | ▲ +43% | 16% → 20% | ▲ +4% | 2024 г. В 2025 г. дженерики не участвовали. |
| Валсартан+Сакубитрил | 22,0 → 25,8 | ▲ +17% | 16% → 16% | 0 | 2025 г. Дженерики оказали нейтральное влияние. |
| Апиксабан | 15,6 → 36,0 | ▲ +131% | 6% → 12% | ▲ +4% | Дженерики не участвовали. |
Потенциальная экономия по ключевым МНН на 2026 год
| МНН | Объём 2025/2026 гг., млрд руб. | Экономия, % |
|---|---|---|
| Тикагрелор | 2,61 → 2,39 | ▲ 9% |
| Дапаглифлозин | 2,36 → 1,88 | ▲ 26% |
| Валсартан+Сакубитрил | 1,90 → 1,41 | ▲ 35% |
| Апиксабан | 1,41 → 0,84 | ▲ 39% |
| Ривароксабан | 0,79 → 0,70 | ▲ 13% |
Наибольший вклад в потенциальное высвобождение средств вносят МНН Апиксабан (0,57 млрд руб), МНН Валсартан+Сакубитрил (0,49 млрд руб.) и МНН Дапаглифлозин (0,48 млрд руб.) — эти три МНН обеспечивают 65% общей экономии (1,54 из 2,3 млрд руб.).
ФП БССЗ: МНН Тикагрелор. Объём продаж.
Препарат стабильно занимал 1-е место по объёму закупок весь исследуемый период. При этом, внедрение дженериков МНН Тикагрелор привело к снижению средней цены за таблетку с 71 руб. до 41 руб. (-42%), обеспечив рост объёма закупок до рекордных 64,7 млн ед. (+24% к 2024 г.).
| 2021 г. | 2022 г. | 2023 г. | 2024 г. | 2025 г. | Общий итог | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Сумма, руб. | 3 154 588 831,25 | 4 127 727 505,92 | 2 690 608 418,68 | 3 816 037 693,94 | 2 608 969 551,82 | 16 397 932 001,61 |
| Динамика | ▲ +30,85% | ▼ -34,82% | ▲ +41,83% | ▼-31,63% | ||
| Кол-во единиц, шт. | 43 435 504 | 57 335 824 | 36 152 872 | 52 239 880 | 64 742 170 | 253 906 250 |
| Динамика | ▲ +32,00% | ▼-36,95% | ▲ +44,50% | ▲ +23,93% | ||
| AVG, руб. | 72,27 | 70,93 | 72,18 | 70,89 | 40,91 | 62,65 |
| Динамика | ▼ -1,86% | ▲ 1,76% | ▼-1,79% | ▼-42,29% |
2025 год — дженерики захватили рынок МНН Тикагрелор, обеспечив 88% физического объёма поставок (57 млн таблеток из 64,7 млн), вытеснив оригинальный препарат «Брилинта» АстраЗенека на 12% рынка. При этом МНН Тикагрелор сохранил лидерство в бюджете программы (22%), а общие затраты остались сопоставимыми с 2024 г. благодаря снижению AVG за счет дженериков (34–48 руб./табл).
| Производитель | ТН | Сумма 2025 г., млн руб. | Доля | AVG, руб. |
|---|---|---|---|---|
| Астразенека | Брилинта | 507,4 | 19,45% | 61,89 |
| Тикагрелор АстраЗенека | 128,72 | 4,93% | 31,91 | |
| Озон | Тикагрелор | 601,16 | 23,04% | 34,59 |
| Биохимик | Тикагрелор | 409,29 | 15,69% | 38,33 |
| Изварино Фарма | Катилорикс | 384,36 | 14,73% | 37,29 |
| Р-Фарм Новосёлки | Тикализис | 237,2 | 9,09% | 46,12 |
| Обнинская ХФК | Тикагрелор | 119,67 | 4,59% | 37,4 |
| ПСК Фарма | Тикагрелор ПСК | 119,06 | 4,56% | 47,97 |
| Фармасинтез | Тикагрелор Фармасинтез | 65,43 | 2,51% | 45,49 |
| Акрихин | Грелорта | 17,98 | 0,69% | 43,05 |
| Амантисмед | Тикагрелор-АМ | 10,74 | 0,41% | 46,19 |
| Макиз-Фарма | Тикагрелор | 7,19 | 0,28% | 38,49 |
| Гедеон Рихтер | Когавант | 0,77 | 0,03% | 45,76 |
| Общий итог | 2 608,97 | 100,00% | 40,91 |
ФП БССЗ: МНН Ривароксабан. Объём продаж.
МНН Ривароксабан демонстрирует выраженный эффект конкуренции отечественных аналогов с оригинальным препаратом «Ксарелто»: средняя цена за таблетку снизилась с 84–88 руб. (2021–2024 гг.) до 22 руб. в 2025 г. (-74%), при одновременном 1,7-кратном росте объёма закупок (с 20,0 млн до 35,8 млн единиц).
| 2021 г. | 2022 г. | 2023 г. | 2024 г. | 2025 г. | Общий итог | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Сумма, руб. | 1 810 890 712,89 | 188 541 328,3 | 1 513 510 169,87 | 2 451 925 255,13 | 788 906 215,08 | 8 450 645 381,27 |
| Динамика | ▲ +4,12% | ▼-19,73% | ▲ +62,00% | ▼-67,83% | ||
| Кол-во единиц, шт. | 21 023 636 | 21 935 864 | 17 349 944 | 28 418 608 | 35 837 846 | 124 565 898 |
| Динамика | ▲ +4,34% | ▼-20,91% | ▲ +63,80% | ▲ +26,11% | ||
| AVG, руб. | 86,14 | 87,76 | 84,93 | 84,12 | 22,32 | 68,31 |
| Динамика | ▲ +1,89% | ▼ -3,22% | ▼ -0,96% | ▼ -73,46% |
Ввод на рынок дженериков МНН Ривароксабан обеспечил одновременное увеличение объёма натурального рынка (в единицах) и снижение затрат на единицу (на 74%).
| Производитель | ТН | Сумма 2025 г., млн руб. | Доля | AVG, руб. |
|---|---|---|---|---|
| Полисан НТФФ | Ксарелто | 179,11 | 22,70% | 29,98 |
| Озон | Круоксабан | 141,29 | 17,91% | 17,77 |
| Биохимик | Ривароксабан | 69,05 | 8,75% | 58,29 |
| Акрихин | Зинакорен | 68,69 | 8,71% | 22,31 |
| Алиум | Ривароксабан | 60,27 | 7,64% | 18,5 |
| Академфарм | Риваксан-НАН | 50,89 | 6,45% | 23,24 |
| Велфарм-М | Ривароксабан Велфарм | 36,84 | 4,67% | 9,87 |
| Медисорб | Ривароксабан Медисорб | 35,22 | 4,46% | 30,28 |
| Северная звезда | Ривароксабан-СЗ | 33,23 | 4,21% | 18,38 |
| Изварино Фарма | Аровабан | 25,16 | 3,19% | 23,85 |
| Фармпроект | Ривароксабан | 18,12 | 2,30% | 17,87 |
| Берёзовский фармацевтический завод | Ривароксабан Лекас | 16,53 | 2,09% | 37,04 |
| Р-Фарм Новосёлки | Даксабрис | 16,23 | 2,06% | 12,14 |
| Байер | Ксарелто | 15,28 | 1,94% | 69,61 |
| Вертекс | Ривароксабан-Вертекс | 6,32 | 0,80% | 18,18 |
| ПСК Фарма | Ривароксабан ПСК | 5,94 | 0,75% | 15,28 |
| Гротекс | Ликвирел | 5,59 | 0,71% | 17,43 |
| КРКА | Ривароксия | 2,01 | 0,25% | 9,2 |
| Фармстандарт | Арриксардо | 2 | 0,25% | 8,93 |
| Алси Фарма | Ривароксабан-Алси | 1,05 | 0,13% | 5,47 |
| Фармасинтез | Ривароксабан Фармасинтез | 0,09 | 0,01% | 13,88 |
| Канонфарма Продакшн | Ривароксабан Канон | 0,02 | 0,00% | 2,5 |
| Общий итог | 788,91 | 100,00% | 22,32 |
ФП БССЗ: МНН Дапаглифлозин. Объём продаж.
МНН Дапаглифлозин выделяется рекордным ростом спроса (+1000% по объёму за 3 года, до 29,8 млн таблеток в 2025 г.), значительно опережая другие ключевые МНН программы. При этом сохраняется стабильная цена (~80 руб./табл.) с минимальными колебаниями.
| 2022 г. | 2023 г. | 2024 г. | 2025 г. | Общий итог | |
|---|---|---|---|---|---|
| Сумма, руб. | 212 440 932,07 | 1 635 214 241,25 | 1 146 711 651,3 | 2 357 906 616,92 | 5 352 273 441,54 |
| Динамика | ▲ +669,73% | ▼ -29,87% | ▲ +105,62% | ||
| Кол-во единиц, шт. | 2 709 780 | 20 909 520 | 14 691 840 | 29 827 700 | 68 138 840 |
| Динамика | ▲ +671,63% | ▼ -29,74% | ▲ +103,02% | ||
| AVG, руб. | 79,97 | 79,15 | 79,2 | 80,65 | 79,82 |
| Динамика | ▼ -1,02% | ▲ +0,06% | ▲ +1,82% |
Единственный аналог «Фордиглиф» дебютировал в 2024 г., но в 2025 г. закупок не было. «26» января 2026 г. в АИС Росздравнадзора зарегистрирован новый аналог — «Флодапи» (производитель ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», РУ № ЛП-№003671-РГ-RU от 14.11.23, таблетки 10 мг), что создаёт предпосылки для конкуренции в 2026 г.
ФП БССЗ: МНН Валсартан+Сакубитрил. Объём продаж.
Валсартан+Сакубитрил демонстрирует начальный этап конкуренции: быстрый рост объёма (+376% за 4 года, до 25,8 млн ед.) при стабильной цене (~75 руб./табл.), поскольку отечественные аналоги пока занимают порядка 5% рынка (2025 г.).
| 2022 г. | 2023 г. | 2024 г. | 2025 г. | Общий итог | |
|---|---|---|---|---|---|
| Сумма, руб. | 410 833 241,7 | 1 656 648 896,01 | 1 054 987 258,1 | 1 898 349 378,71 | 5 020 818 774,55 |
| Динамика | ▲ +303,24% | ▼ -36,32% | ▲ +79,94% | ||
| Кол-во единиц, шт. | 5 432 084 | 21 979 860 | 14 044 772 | 25 810 054 | 67 266 770 |
| Динамика | ▲ +304,63% | ▼-36,10% | ▲ +83,77% | ||
| AVG, руб. | 76,35 | 75,95 | 76,58 | 73,26 | 75,21 |
| Динамика | ▼-0,52% | ▲ +0,84% | ▼ -4,34% |
МНН Валсартан+Сакубитрил находится на начальной стадии замещения оригинального препарата: доля отечественных аналогов выросла до 5% в 2025 г., что уже вызвало первое снижение средней цены (-4%, с 76 до 73 руб./табл.). Два производителя (Р-Фарм «Валсарепин» и Акрихин «Акриварио») обеспечили поставки по цене 54 руб./табл. — на 29% ниже оригинального «Юперио» (76 руб.).
По аналогии с МНН Тикагрелор и МНН Ривароксабан, ожидается увеличение конкуренции в 2026 г., обеспечивая экономию при сохранении роста спроса на терапию сердечной недостаточности.
| Производитель | ТН | Сумма 2025 г., млн руб. | Доля | AVG, руб. |
|---|---|---|---|---|
| Новартис | Юперио | 1 795,55 | 94,58% | 75,58 |
| Р-Фарм | Валсарепин | 80,65 | 4,25% | 53,96 |
| Акрихин | Акриварио | 22,15 | 1,17% | 54,9 |
| Общий итог | 1 898,35 | 100,00% | 73,26 |
