В принципе, каждый из принятых документов тянет на подробный обзор. И эти обзоры в следующем году обязательно появятся. Но пока давайте рассмотрим свежие нормы и их последствия кратко.
Если брать документы в хронологическом порядке, по дате принятия, то первым пошло ПП РФ от 16.12.2019 № 1683 «Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», а именно, в ПП РФ от 29.10.2010 № 865.
Таким образом, ответственные лица фармкомпаний должны будут постоянно мониторить ситуацию с ценами на референтные препараты как в 12 странах, так и в РФ.
В обязательном порядке перерегистрируются цены, зарегистрированные до 10 июня 2019 года. При этом перерегистрировать цены не надо на препараты дешевле 100 руб., а также на ряд препаратов производства стран-членов ЕАЭС. Но там есть нюансы.
Так что, еще раз, рекомендую внимательно изучить!
По итогам проверки будет создан Реестр взаимозаменяемых препаратов, в котором будут сформированы группы, объединенные вокруг соответствующих референтных препаратов. Инструкции по применению в группах будут унифицированы.
Процедура формирования Реестра начнется 1 марта, первые данные появятся к 1 июля, а окончательно Реестр будет готов к 1 января 2021 года. К тому времени Правительство должно определиться, как этот Реестр использовать.
Ничего хорошего для бюджетных продаж от этого Реестра точно не будет, как, кстати, и для пациентов. Одно утешает: все это будет не прямо сейчас.
Как там сказал один большой начальник? «У каждой НМЦК есть имя, фамилия и должность»))
Если не подано ни одной заявки на торги с такой НМЦК, то заказчик повышает цену. Тут в новом документе осталась та же ошибка, что была в Приказе №871н: не рассмотрен случай, когда заявка подана, но она не соответствует требованиям документации. Получается, что в этом случае повышать цену нельзя – заявка-то была. Этот баг в Приказе позволяет злонамеренному участнику блокировать повышение цены и, соответственно, закупку.
Обидно, черт возьми! Ведь было же время разработать что-то вменяемое. Но – увы.
Впрочем, будем надеяться, что практика применения нового приказа окажется не столь печальной, как было с его предшественником.